Información técnica



METODOLOGÍA PARA LA VALIDACIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR IRRADIACIÓN (HAZ DE ELECTRONES) DE PRODUCTOS SANITARIOS.


A través de este escrito, se describe el procedimiento seguido por IONISOS IBÉRICA para la realización de la validación del proceso de esterilización de productos sanitarios.
La validación, según la normativa aplicable, consta de las siguientes etapas:
Determinación de la dosis de esterilización,
cualificación del proceso y demostración de la compatibilidad del producto con el proceso de esterilización.

Se intentará dar los argumentos tanto técnicos como normativos que soporten la metodología seguida en cada una de las etapas de la validación indicadas.

Validación